制氮机在生物制药中的VHP灭菌协同方案:无菌氮气供应系统设计
来源:本站 时间:2025-06-23 浏览:8
过氧化氢蒸汽(VHP)灭菌时,氮气作为载体需满足无油、无颗粒(<0.1μm);
系统设计:316L不锈钢管路+双层烧结过滤器+在线总有机碳(TOC)监测;
验证案例:某疫苗生产线通过FDA审计,氮气微生物限度<0.1CFU/m³。
过氧化氢蒸汽(VHP)灭菌时,氮气作为载体需满足无油、无颗粒(<0.1μm);
系统设计:316L不锈钢管路+双层烧结过滤器+在线总有机碳(TOC)监测;
验证案例:某疫苗生产线通过FDA审计,氮气微生物限度<0.1CFU/m³。